國家藥監局關於發布預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則的通告 (2019年第94號) 來源:國家藥監局    時間:2019-12-27


為進一步規範和提高疫苗臨床研發水平,加強疫苗質量安全監管,國家藥品監督管理局組織製定了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》,現予發布。

特此通告。



附件:1.預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則

          2.預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則起草說明

國家藥監局

2019年12月18日

國家藥品監督管理局2019年第94號通告附件1.docx

國家藥品監督管理局2019年第94號通告附件2.docx