關於一致性評價紙質申報資料提交事宜的通知
發稿時間:2020-01-02            來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心


2019年5月6日中心發布了《關於提交藥品注冊檢查檢驗用申報資料光盤的通知》,要求注冊申請人可在申報資料正式受理後10日內,郵寄一份光盤資料至藥審中心用於現場檢查、檢驗。

由於光盤資料可滿足現場檢查、檢驗的需要,為了更好地服務注冊申請人,現將一致性評價申報資料套數由原三套(一套原件兩套複印件)調整為兩套(一套原件一套複印件)。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2019年12月31日