國家藥監局關於發布真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)的通告 (2020年第1 號)
發稿時間:2020-01-08            來源: 國家藥監局

為進一步指導和規範真實世界證據用於支持藥物研發和審評的有關工作,保障藥物研發工作質量和效率,國家藥品監督管理局組織製定了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》,現予發布。

特此通告。

附件:1.真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)

          2.《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》的起草說明

國家藥監局

2020年1月3日

國家藥品監督管理局2020年第1號通告附件1.docx

國家藥品監督管理局2020年第1號通告附件2.docx