引光醫藥圓滿承辦泰州醫藥城《第十九期藥品注冊專員培訓暨藥物臨床研究專題交流會》

發稿時間:2019-11-05            來源:引光醫藥

隨著國家醫藥行業整體政策的調整和審評審批製度改革的不斷深入,對醫藥企業研發水平尤其是臨床研究水平的要求越來越高,為幫助泰州醫藥城各企業提高臨床研究水平,受泰州醫藥城高新技術產業園區新藥申報服務中心委托,引光醫藥承辦的《第十九期藥品注冊專員培訓暨藥物臨床研究專題交流會》於10月31日下午在泰州醫藥城假日酒店舉行。

(圖)各企業代表簽到


此次交流會有幸邀請了四位行業內資深專家蒞臨授課:上海複旦大學附屬中山醫院李雪寧教授,蘇州大學附屬第一醫院張華主任,中國藥科大學盧楊博士以及引光醫藥創始人李正奇博士。泰州醫藥城高新技術產業園區新藥申報服務中心主任馬兆堂博士出席會議並致歡迎辭,泰州醫藥城各企業相關負責人共100餘人參加了會議。

(圖)馬兆堂博士致歡迎辭


李雪寧教授以創新藥的概念和特點為切入點,分析了目前相關的法律法規和政策形勢,對臨床試驗各階段容易產生的問題一一解答,並針對園區內部分企業詳細舉例說明了在臨床試驗當中作為申辦方需要注意的事項。

(圖)李雪寧教授《創新藥的臨床試驗設計與實施》


張華主任講解了同位素示蹤技術在創新藥物臨床研發中的應用,通過介紹同位素示蹤技術在當前新藥研發中的優勢與實踐過程中的難點與思考,為在場的創新藥研發企業拓展了思路,提供了新的技術選擇。

(圖)張華主任《同位素示蹤技術在創新藥物研發中的應用與實踐思考》


李正奇博士從自身的核查工作經驗出發,總結了核查過程中的常見問題,分享了“臨床試驗不是查出來的,而是做出來的”這一理念,提醒各企業應當在臨床試驗開展過程中時刻注意對質量的把控。

(圖)李正奇博士《藥物臨床試驗核查問題及案例分析》


盧楊教授從轉運體的作用及研究意義、轉運體介導的相互作用、新藥報批中對轉運體相互作用的要求、研究中的常見問題等方麵,介紹了藥物轉運體介導的藥物相互作用在新藥研發中的作用與意義。

(圖)盧楊博士《藥物轉運體介導的藥物相互作用在新藥研發中的作用與意義》


在專家們的講課之後,還進行了現場提問、答疑,會議在學習分享、交流探討的濃厚氛圍和在全場嘉賓的熱烈掌聲中圓滿結束。

(圖)企業代表聽課現場


會後,馬兆堂主任代表主辦方高度評價了此次會議,他表示通過四位專家深入淺出的講解,醫藥城各企業不僅對醫藥臨床試驗的全過程、各方麵進一步加深了解,避免了走彎路,還學習了一些目前新藥研發中的最新技術,這些對於各企業提高研發能力和水平將有極大幫助。對此引光醫藥創始人李正奇博士表示,這正應合了公司“引領醫藥研發,光照人類健康”的使命,引光醫藥也將繼續以更多形式、更大力度協助園區新藥申報服務中心為園區各企業提供更加專業、優質、高效的服務,以期達成更加全麵、更深層次的合作交流,形成互利互信、協作共贏的良好局麵。

(圖)會後李正奇博士與企業代表交流




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